berita4.id, JAKARTA – Setelah sempat heboh soal obat sirop, akhirnya Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan daftar obat sirop yang dapat digunakan dan diedarkan karena telah memenuhi ketentuan yang ditetapkan.
Berdasarkan hasil verifikasi periode 18 – 29 November 2022, terdapat 46 produk sirop obat yang dinyatakan tidak mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas.
Dengan demikian, BPOM menyatakan 172 produk sirop obat dari 22 industri farmasi telah memenuhi ketentuan.
“BPOM terus melakukan verifikasi hasil pengujian bahan baku terhadap produk sirop obat lainnya, serta informasi yang diperlukan untuk pemastian mutu, keamanan dan khasiat obat. Verifikasi dilakukan berdasarkan pemenuhan beberapa kriteria, antara lain kualifikasi pemasok, pengujian bahan baku setiap kedatangan dan setiap wadah, serta metode pengujian yang mengikuti standar/Farmakope terkini,” tulis BPOM dalam rilis resminya, Kamis (1/12/2023).
Baca Juga: 2 Perusahaan Farmasi jadi Tersangka Kasus Gagal Ginjal Akut
Informasi produk sirop obat tercantum pada Lampiran II Penjelasan BPOM RI Nomor HM.01.1.2.11.22.179 Tanggal 17 November 2022 tentang Informasi Kesembilan Perkembangan Hasil Pengawasan dan Penindakan Terkait sirop Obat yang Mengandung Cemaran Etilen Glikol/Dietilen Glikol, dinyatakan tidak berlaku dan diperbarui dengan 172 obat ini.
BACA JUGA:
Survei Indikator: BPOM Paling Bertanggung Jawab Kasus Gagal Ginjal Anak
BPOM Protes Nama Pejabat Diperiksa Polisi Terekspos
Pihaknya akan terus memperbarui informasi terkait hasil pengawasan obat sirop dalam Kejadian Tidak Diinginkan Gagal Ginjal Akut Progresif Atipikal (KTD GGAPA).
“Informasi akan disampaikan secara bertahap dengan mengedepankan prinsip kehati-hatian dan didasarkan pada database registrasi produk di BPOM serta verifikasi hasil pengujian bahan baku dan produk sirop obat,” tambah BPOM.
Ini daftar 172 obat sirop yang direkomendasi.
1. Actifed sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Sterling Products Indonesia)
2. Actifed plus cough suppressant dus 1 botol plastik 60 ml (PT Sterling Products Indonesia)
3. Actifed plus expectorant sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Sterling Products Indonesia)
4. Aerius sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Oganon Pharma Indonesia)
5. lloris sirop dus 1 botol 60 ml (PT Sanbe Farma)
6. Anflat suspensi dus 1 botol plastik 100 ml (PT Dankos Farma)
7. Antasida Doen suspensi dus 1 botol plastik 60 ml (PT Dexa Medica)
8. stharol sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Sanbe Farma)
9. Bantif Child sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Sanbe Farma)
10. Benadryl Original sirop dus 1 botol plastik 50 ml (PT Integrated Healthcare Indonesia)
11. Benadryl Wet Cough sirop dus 1 botol plastik 50 ml (PT Sanbe Farma)
12. Bicorsan sirop dus 1 botol 60 ml (PT Sanbe Farma)
13. Bufect suspensi dus 1 botol plastik 60 ml (PT Sanbe Farma)
14. Bufect Forte suspensi dus 1 botol plastik 60 ml (PT Sanbe Farma)
15. Candistin drops dus 1 botol 12 ml + penetes (PT Pharos Indonesia)
16. Capritazin drop dus 1 botol 20 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
17. Capritazin syrup dus 1 botol 60 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
18. Celestamine sirop dus 1 botol 30 ml (PT Organon Pharma Indonesia)
19. Celestamine sirop dus botol 60 ml (PT Organon Pharma Indonesia)
20. Cerini drop dus 1 botol 20 ml + dropper (PT Sanbe Farma)
21. Cerini sirop dus 1 botol 60 ml (PT Sanbe Farma)
22. Cetinal sirop sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Dankos Farma)
23. Cetirizine HCL sirop dus botol 60 ml (PT Dexa Medica)
24. Claritin sirop dus botol 60 ml (PT Bayer Indonesia)
25. Colergis sirop dus 1 botol 60 ml (PT Dexa Medica)
26. Colergis sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Dexa Medica)
27. Dapyrin sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Hexpharm Jaya)
28. Depakene sirop dus 1 botol plastik 120 ml (PT Abbott Indonesia)
29. Depakene sirop dus 1 botol 120 ml (PT Abbott Indonesia)
30. Deslodin sirop dus 10 botol 60 ml (PT Bernofarm)
31. Desloratadine sirop dus 10 botol 60 ml (PT Bernofarm)
32. Dexanta suspensi dus 1 botol plastik 100 ml (PT Dexa Medica)
33. Diagro sirop dus 1 botol 60 ml (PT Mahakam Beta Farma)
34. Domperidone sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Hexpharm Jaya)
35. Dumin dus sirop 1 botol 60 ml (PT Actavis Indonesia)
36. Dumin Forte sirop dus 1 botol 60 ml (PT Actavis Indonesia)
37. Edorisan drop dus 1 botol 15 ml (PT Sanbe Farma)
38. Eficap 100 ml suspensi dus 1 botol 100 ml (PT Caprifarmindo Laboratories)
39. Epexol sirop dus 1 botol 120 ml (PT Sanbe Farma)
40. Epexol sirop dus 1 botol 120 ml (PT Sanbe Farma)
41. Epexol Forte sirop dus 1 botol 60 ml (PT Sanbe Farma)
42. Epilepsan dus 1 botol 120 ml (PT Sanbe Farma)
43. Episan dus 1 botol 100 ml (PT Sanbe Farma)
44. Episan dus 1 botol 200 ml (PT Sanbe Farma)
45. Fasgo paracetamol sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Finusolprima Farma Internasional)
46. Fasgo Forte sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Finusolprima Farma Internasional)
47. Histrine cetirizine drops dus 1 botol 60 ml (PT Ferron Par Pharmaceuticals)
48. Histrine cetirizine sirop dus 1 botol 10 ml (PT Ferron Par Pharmaceuticals)
49. Kalmicetine suspensi dus 1 botol plastik 60 (PT Kalbe Farma)
50. Kalpepsa suspensi dus 1 botol plastik 60 ml (PT Kalbe Farma)
51. Komix KID (Rasa Strawberry) sirop dus 10 sachet 5 ml PT (Bintang Toedjoe)
52. Kontrabat sirop dus 10 botol 60 ml (PT Bernofarm)
53. Lambucid suspensi dus 1 botol plastik 60 ml (PT Hexpharm Jaya)
54. Lambucid suspensi dus 1 botol plastik 100 ml (PT Hexpharm Jaya)
55. Lepsio sirop dus 1 botol 100 ml (PT Dexa Medica)
56. Librofed sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Dankos Farma)
57. Limoxin ambroxol sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Pharos Indonesia)
58. Magalat suspensi dus 1 botol 100 ml (PT Dexa Medica)
59. Moprin sirop dus 1 botol 600 ml (PT Dexa Medica)
60. Mucohexin sirop dus 1 botol 120 ml (PT Sanbe Farma)
61. Mycostatin suspensi dus botol plastik 12 ml (PT Taisho Pharmacutical Indonesia)
62. Mycostatin suspensi dus botol plastik 30 ml (PT Taisho Pharmacutical Indonesia)
63. Mylanta suspensi dus botol plastik 50 ml (PT Integrated Healthcare Indonesia)
64. Mylanta suspensi dus botol plastik 150 ml (PT Integrated Healthcare Indonesia)
65. Narfoz sirop dus 1 botol plastik 60 ml (PT Pharos Indonesia)
66. Narfoz sirop dus 1 botol plastik 30 ml (PT Pharos Indonesia)
67. Neciblok sucralfate suspensi dus 1 botol 100 ml (PT Dankos Farma)
68. Neciblok sucralfate suspensi dus 1 botol 200 ml (PT Dankos Farma)
69. Neo Flukid pseudoephedrine drops dus 1 botol 10 ml (PT Bernofarm)
70. Neo Kaolana kaolin dus 1 botol 120 ml (PT Sanbe Farma)
71. Nolipo dus 1 botol 60 ml (PT Sanbe Farma)
72. Nymiko dus 1 botol 12 ml (PT Sanbe Farma)
73. OBH Combi Anak Batuk Plus Flu Rasa Apel dus 1 botol plastik 60 ml (PT Combiphar)
74. OBH Combi Anak Batuk Plus Flu Rasa Jeruk dus 1 botol plastik 60 ml (PT Combiphar)
75. OBH Combi Anak Batuk Plus Flu Rasa Madu dus 1 botol plastik 60 ml (PT Combiphar)
76. OBH Combi Anak Batuk Plus Flu Rasa Strawberry dus 1 botol plastik 60 ml (PT Combiphar)
77. OBH Combi Batuk Plus Flu Rasa Jahe dus 1 botol plastik 100 ml (PT Combiphar)
78. OBH Combi Batuk Plus Flu Rasa Menthol dus 1 botol plastik 60 ml (PT Combiphar)
79. OBH Combi Batuk Plus Flu Rasa Menthol dus 1 botol plastik 100 ml (PT Combiphar)
80. OBH Combi Batuk Plus Flu Rasa Jahe dus 1 botol plastik 60 ml (PT Combiphar)
81. OBH Combi Batuk Plus Flu Rasa Madu dus 1 botol plastik 60 ml (PT Combiphar)
82. OBH Combi Batuk Plus Flu Rasa Madu dus 1 botol plastik 100 ml (PT Combiphar)
